2024年1月13日，由北京市希思科临床肿瘤学研究基金会、杭州东方临床肿瘤研究中心（ECCO）共同主办的“2023 抗肿瘤新药研究及肿瘤治疗年终大盘点”成功举办。CCMTV肿瘤频道特邀中国药科大学附属上海高博肿瘤医院周俊教授接受采访，就2023年胃癌领域值得关注的研究到临床实践，以及对于未来临床试验如何设计等内容进行分享，特此整理以飨读者。
Q1
CCMTV：时至岁末，请您盘点下2023年胃癌领域您认为值得关注的研究，以及这些研究对临床实践的影响。

周教授：2023 年胃癌领域的研究主要还是集中在两个方面：
第一、围术期免疫与化疗联合方案的研究。KEYNOTE-585试验中，帕博利珠单抗联合化疗的新辅助治疗改善了患者pCR率。度伐利尤单抗联合化疗用于术前新辅助也显示提升患者pCR率。不同的研究证明了在胃癌的新辅助治疗中PD-1或PD-L1抑制剂联合化疗方案，给局晚期的胃癌患者带来了积极的影响，使更多患者获益，临床实践中也可以作为指南推荐的依据。

第二、CLDN18.2单抗相关研究。无论是Glow 研究中CLDN18.2单抗联合CAPOX方案，还是SPOTLIGHT研究中CLDN18.2单抗联合FOLFOX方案，都提示患者可以获得稳定的 PFS 和 OS 的延长。这些研究也是从不同的角度证明CLDN18.2单抗联合化疗是可以使全球人群都能获益的循证医学证据，对未来CLDN18.2单抗阳性的胃癌患者也会带来临床实践的推荐和指导。
另外，关于ADC药物的临床试验研究数据也非常令人期待，特别是在研究中ADC药物的疗效提高的同时，不良反应也是在可控范围内，因此未来ADC药物的研发会给我们带来更多的希望。

Q2
CCMTV：肿瘤领域临床研究是一直以来是药物临床试验热门的话题，可以请您从肿瘤临床专家的角度，就肿瘤新药研发的未来发展方向，尤其是未来在试验设计上，谈谈您的个人看法吗？

周教授：临床试验的宗旨是以患者为中心。所有临床试验都是为了让患者受益，让参加试验的受试者得到更好保护和安全。“前人栽树，后人乘凉“，受试者参与研究试验的成果也为将来更多患者的治疗带来更好的数据支撑，这是受试者做的最大贡献。因此作为医务人员和科学家，要更多的以患者为中心，以患者的需求为导向，以患者的临床价值作为研究目标去设计临床试验。
其次，临床试验设计过程中还需要重视药物原创性以及患者的安全性。对于药物未知的不良反应，药物剂量的设计上要非常的谨慎和规范，以爬坡式的逐渐提升剂量，降低患者暴露在风险之中的概率，保障患者的权益。
遵循以患者为中心的原则，重视药物原创性和患者安全性，只有这样的临床试验设计才是科学的、可行的、有临床使用价值的。
周俊教授
上海高博肿瘤医院肿瘤科主任
第五届“人民名医”
CSCO胃癌专家委员会 委员兼秘书
CSCO胆道肿瘤专家委员会 委员
CSCO抗肿瘤药物安全管理专家委员会 委员
CSCO放射介入治疗专家委员会 委员
CSCO智慧医疗专家委员会 委员
中国药促会抗肿瘤药物临床研究专业委员会 委员

审核|周俊教授
责编|赵德云
编辑|魏潍璐
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