党的二十大报告提出：“深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理”。这也说明“三医”协同发展，是未来一段时间推进健康中国战略深入实施的重要政策指南。
正因为如此，“三医”各方和广大人民群众都十分关切这个机制是否科学合理、管用高效。接下来CCMTV 洞察为大家梳理2023年度，“三医”方面的重要政策和发展进度。
医保谈判、带量采购惠及大众
来源：三医荟研报
近六年来，自2018年国家医保局成立以来，中国医保目录调整连续进行，累计新增744个药品进入国家医保药品目录，同时将部分疗效不确切、临床易滥用或已淘汰的药品调出目录。在2018年至2023年期间，谈判药品的平均降价幅度逐年呈现下降趋势，分别为56.7%、60.7%、50.6%、61.7%、60.1%和今年的61.7%。
2023年，共有168种药品参与了谈判竞价环节，这是历年来参与品种最多、覆盖面最广的一次。今年医保目录调整的评审方式和具体规则得到进一步优化和改进，充分体现了医保的价值购买理念，并表现出对医药创新的支持。
在保持品种总体稳定、准入条件和工作流程基本不变的前提下，今年医保目录调整的科学化、规范化、精细化水平将进一步提升。新增药品数量达126种，其中包括肿瘤药21个、新冠和抗感染药17个、慢性病用药15个、罕见病药物15个以及其他领域的59个。
来源：三医荟研报
在医保目录中，肿瘤靶向药品的数量从2017年以前的零到2023年达到74种。这一增长代表了治疗领域在不同代际间靶向药物多样性选择的显著提升。
针对带量采购方面，国家医保局自2018年以来已实施九批药品的带量采购计划。截至第九批带量采购成功，其中41种药品的平均降价幅度达58%。预计每年可节省药费182亿元。这一措施持续压缩了药品虚高价格，实现了降价效应，使更多患者受益。
来源：三医荟研报
药监政策逐步推陈出新
2023年，国家药监局在药品注册与临床试验、药品监督管理、中医药等方面齐发力，1月发布了《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》，加强对药物非临床研究机构的监管。
来源：NMPA
2月发布了《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（试行）》，将重点阐述药物研发及评价中RWS设计以及研究方案制订的基本考虑，为药物研发中开展RWS提供指导意见。
来源：cde
3月正式实施开展《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》和《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》，对企业质量管理进行了严格的把控，落实主体责任，保障产品质量安全。
7月发布《药品标准管理办法》，明确了国家药监局、国家药典委员会、药品检验机构和药品审评机构等国家级药品标准管理机构以及省级药品标准管理机构的职责。并对三类标准的制定和修订程序、要求和关系进行了确认。
来源：NMPA
10月发布《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告（2023年第132号）》，
建立覆盖生产用主要原料生产过程的质量管理体系，加强对委托生产品种的抽检力度。
鼓励创新医疗器械
自2022年起，中国在医疗器械领域持续展现强劲支持，着重于价格管理、医用耗材目录、医疗器械质量监督、医疗服务价格以及创新医疗器械政策。这些举措不仅有力促进了医疗器械产品的迅速发展，同时也为行业注入了更多专业性和严谨性。
具体来看，在2022年6月，港澳地区的医疗器械注册人获准委托粤港澳大湾区内地九个市的企业生产。这一决策进一步推动了粤港澳大湾区生物医药产业的深度融合，为跨区域合作搭建了坚实桥梁。截至2023年7月，已经批准了217个创新医疗器械产品，填补了国内相关领域的技术空白，为医疗器械行业的全面发展注入了新的活力和动力。
这些举措反映了中国政府对医疗器械行业发展的重视，并展现了对技术创新和跨区域合作的鼓励。随着创新医疗器械产品的不断涌现，预示着中国医疗器械领域将持续迈向更加严谨、专业的发展道路。
来源：三医荟研报
在医药耗材的集中采购项目中，将高价值的医用耗材，比如冠脉支架、人工关节、骨科脊柱类、人工晶体运动类的价格全都打了下来，且呈现出成熟的国采模式竞争趋向温和，并将价差控制变严已缩至1.3倍。
来源：三医荟研报
在支付政策上，9月份印发了《关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知》，加强医保准入管理，推动建立健全医用耗材医保准入制度。规范医保目录确定程序。建立健全动态调整机制。
来源：国家医疗保障局
总之，中国医疗行业在近年来的发展中取得了显著进步，主要得益于深化医药卫生体制改革，推动"三医"协同发展。从医保谈判、带量采购到药监政策的更新和对创新医疗器械的支持，这些举措都为未来的医疗健康事业带来积极的前景。
医保谈判和带量采购机制的不断完善，使得药品价格更加合理，大大减轻了患者的经济负担。药品目录的调整不仅扩大了覆盖面，也提高了降价幅度，让更多有效药物进入患者的用药范围。同时，药监政策的更新加强了对药品质量和安全的监管，保障了患者用药的安全性。这种严格的监管有助于提高整个医药行业的规范水平，为行业的健康发展提供了有力支持。
另一方面，对创新医疗器械的支持和鼓励填补了国内技术空白，为医疗器械领域的进步注入了新动力。集中采购项目中价格的合理控制有助于降低医疗成本，让更多人受益。
而中国医疗行业在政策的引领下，呈现出了向好的发展势头。医保、药监和医疗器械领域的一系列政策和措施，为实现健康中国战略提供了坚实支撑，同时也为未来的发展奠定了更加稳固的基础。随着各项政策的不断完善和落地，相信中国医疗行业未来将迎来更多积极的变化和发展。
部分参考:国家医疗保障局、NMPA、三医荟研报
撰文、编辑、综合：cola
责编：赵德云
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