早在2013年，伊布替尼首次通过美国FDA获批上市，随着时间的推移，伊布替尼的适应症不断拓展，为无数患者延长了生存时间提高了生活质量，并在2017年于中国获批成为国内首个BTK抑制剂，开启了B细胞淋巴瘤的无化疗时代。
如今2023年，伊布替尼已经全球上市十周年，十年来的成绩少不了众多科研人员、医生与患者的努力、支持和陪伴。为了优化出更好的治疗环境，为了造福更多淋巴瘤患者，CCMTV临床频道邀请全国血液专家对伊布替尼的治疗与使用发表最真实的感受。本次我们邀请到的是来自深圳市第二人民医院的杜新教授以及来自揭阳市人民医院的夏维林教授。希望能够通过此次访谈，共同为促进血液科医生临床诊疗共识，为提高血液科患者的生存水平和生存质量作贡献。
01
杜新教授，今年是伊布替尼全球上市10周年，在过去的10年中，伊布替尼作为首创BTK抑制剂在MCL治疗中带来了哪些重要变化？
杜新教授：
伊布替尼是第一个临床使用的BTK抑制剂，以伊布替尼为代表的BTK抑制剂，是B细胞淋巴肿瘤领域里的里程碑式的药物，无论是在一线还是难治复发MCL的治疗，都有理想的治疗效果，大大改善了套淋患者的预后，给患者带来更多的选择和希望。有研究表明，伊布替尼获批后用于MCL患者使其生存和预后得以明显改善。例如一项长达10年长随访汇集分析结果显示：伊布替尼单药治疗复发MCL患者，其中位PFS 25.4个月，中位OS 61.6个月。5年RWE随访同样证实长生存获益，在治疗首次复发MCL治疗队列中，中位OS可达46个月，同时安全性良好，因心衰或房颤等不良事件的停药率仅2%。近年来我们对套细胞淋巴瘤的关注度越来越高，也是因为有像伊布替尼这样的BTK抑制剂以及还有其他不同作用机制的药物，以及新的治疗手段例如免疫治疗、CAR-T等不断的出现，改变着MCL疾病的治疗格局。
02
夏维林教授，十年光阴如梭，CLL治疗格局历经怎样的变迁？新药更迭下其治疗地位如何？
夏维林教授：
BTK抑制剂是CLL治疗史上的里程碑，十年前，伊布替尼的问世促进了CLL治疗模式从化疗迈向靶向时代，开启了新的征程，也使患者的长期生存得到显著延长。而今，历经十年发展，伊布替尼久经考验，拥有目前最长的随访数据，RESONATE-2研究显示：伊布替尼一线治疗随访8年，OS率为78%；安全性上，随访6-7年中无AE事件发生。导致停药的不良事件总体为24%，90%的患者减量后AE改善或消失。且2023EHA会议3项伊布替尼III期研究的MAIC分析显示，伊布替尼持续治疗与更长的PFS和更高的ORR相关，RESONATE 与ELEVATE-RR结局一致，而ALPINE的结果却存在一定差异。初治和复发患者的生存均可实现确切的长期获益。同时，也是目前唯一全线纳入医保的BTK抑制剂。无论一线还是复发难治患者，伊布替尼十年沧桑，历久弥新，仍然焕发出新活力，持续为更多CLL患者带来确切长期生存获益和更高的生活质量。
杜新 教授
深圳市第二人民医院
专家简介
夏维林 教授
揭阳市人民医院
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