摘要
2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲峰会（ESMO ASIA）大会将于12月1日至3日在新加坡盛大开幕。ESMO官方近日公布了包括LBA在内的所有摘要题目及信息。本次大会共接收632篇摘要，其中LBA 13篇，肺癌领域的LBA数量最多，共计6篇，相关阅读：2023 ESMO ASIA | 肺癌领域LBA数量最多，重磅研究看点一网打尽（附日程下载）；乳腺癌领域的LBA数量次之，共计5篇，其中2篇纳入Proffered Paper Session的研究均由中国专家进行报道，分别为复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授和中山大学肿瘤防治中心王树森教授。这些乳腺癌重磅研究都有哪些亮点值得关注？CCMTV小编带您一文抢先看。
EVER-002研究亚裔患者数据
中山大学肿瘤防治中心王树森教授将报告戈沙妥珠单抗（SG）在既往接受2线且不超过4线化疗方案治疗失败的激素受体阳性（HR+）且人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的转移性乳腺癌（mBC）亚裔患者中，对比医生选择治疗（TPC）的3期注册临床EVER-002研究结果（LBA4）。该研究设计与TROPiCS-02研究类似，但患者入组标准并不强制要求CDK4/6抑制剂经治，更符合亚洲患者特点，临床对该研究中SG在亚洲人群的表现充满期待。
图. SG作用机制
CAPItello-291研究中国队列数据
复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授将报告Capivasertib（C）+氟维司群（F）治疗芳香化酶抑制剂（AI）耐药的HR+/HER2-晚期乳腺癌（ABC）患者的3期CAPItello-291研究中国队列数据（LBA5）。
Capivasertib是针对AKT全部亚型（AKT1/2/3）的强效选择性抑制剂。同时，AKT和ER通路之间存在交互作用，这表明同时抑制两种通路可能会改善治疗疗效，联合治疗的获益与突变状态无关。因此无论AKT通路状态如何，乳腺癌患者均可能从Capivasertib联合氟维司群治疗中获益。
全球、多中心、双盲、随机对照的CAPItello-291研究，旨在评估Capivasertib联合氟维司群用于AI耐药的HR+/HER2-晚期乳腺癌的疗效与安全性。双重主要终点为总体人群和伴有AKT通路异常（携带PIK3CA/AKT1/PTEN基因突变）患者的无进展生存期（PFS）。
CAPItello-291研究已达到双重主要终点，并已发表在NEJM杂志上。研究结果显示，
在总人群中，Capivasertib+氟维司群组 vs 对照组的中位PFS分别为7.2个月 vs 3.6个月（HR=0.60；P＜0.001）；
在伴有AKT通路异常的患者中，Capivasertib+氟维司群组 vs 对照组的中位PFS分别为7.3个月 vs 3.1个月（HR=0.50；P＜0.001）；
OS数据尚未成熟，但已显示出获益趋势；
2023年ASCO大会上披露了该研究安全性数据，AE通常为低级别且易管理，整体可控，耐受性良好。
图. CAPItello-291研究设计
图. CAPItello-291研究PFS和OS
基于ctDNA的多癌种检测试剂盒的分析和临床验证

KEYNOTE-522研究韩国亚组分析
3期KEYNOTE-522研究结果显示，新辅助帕博利珠单抗或安慰剂联合化疗+辅助帕博利珠单抗或安慰剂治疗高危早期三阴性乳腺癌（TNBC）患者，可带来具有统计学显著性和临床意义的病理完全缓解（pCR）和无事件生存期（EFS）改善。今年ESMO大会上报道了中位随访＞5年的EFS更新结果，帕博利珠单抗+化疗/帕博利珠单抗组 vs 安慰剂+化疗/安慰剂组的5年EFS率分别为81.3% vs 72.3%（HR=0.63）。本次大会上，KEYNOTE-522研究将报道韩国亚组分析结果（LBA3）。
图. KEYNOTE-522研究设计
图. KEYNOTE-522研究EFS
AUROR研究
2022年ASCO上报道的数据显示，帕博利珠单抗单药在转移性HER2-乳腺癌种系A3Bdel携带者中一阶段疗效良好，可进入第二阶段进一步研究该治疗方案的有效性和安全性。期待本次报道帕博利珠单抗治疗转移性HER2-乳腺癌患者的2期、单臂、开放标签、Simon两阶段试验：评估研究APOBEC3B胚系变异的影响的最新数据（LBA6）。


参考文献
REFERENCES
https://cslide.ctimeetingtech.com/asia2023/attendee/confcal/session

编辑｜梅婕
审核｜叶静 责编｜赵德云
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