摘要
[新加坡东部时间-2023年9月10日-上午10:35]-与安慰剂联合化疗相比，Benmelstobart联合安罗替尼和化疗治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者显示出显著中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）获益。
该研究今日在新加坡召开的由国际肺癌研究协会（IASLC）举办的 2023 年世界肺癌大会（WCLC）上发表。
ES-SCLC是一种治疗具有挑战性的恶性肿瘤，尽管免疫联合化疗带来了治疗希望，但其长期生存获益有限。SCLC肿瘤微环境较为复杂，具有免疫抑制、血管生成和血管化等特征，阻碍了治疗疗效。为了解决这些治疗障碍，吉林省肿瘤医院的程颖教授开展了一项研究（ETER701），通过联合Benmeltobart 、安罗替尼和标准化疗，重塑肿瘤微环境并促进免疫细胞浸润。
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在这项多中心、安慰剂对照、随机 III 期试验中，一线ES-SCLC患者被随机分配接受4个周期的Benmeltobart+安罗替尼或安慰剂联合依托泊苷/卡铂，随后接受Benmeltobart+安罗替尼、安罗替尼单药或安慰剂维持治疗，直至疾病进展或毒性不可耐受。主要终点是由独立审查委员会（IRC）评估的意向治疗（ITT）人群的OS和PFS。

程颖教授及其同事总共招募了来自中国72个参与中心的738名患者，其中246名患者被分配至Benmeltobart+安罗替尼+化疗组，247名患者被分配至安慰剂+化疗组。数据截止日期为2022年5月14日，中位随访14.0个月。


与安慰剂+化疗组相比，Benmeltobart+安罗替尼+化疗组在中位 PFS（6.9 个月 vs 4.2 个月）、中位 OS（19.3 个月 vs 11.9 个月）、客观缓解率（81.3% vs 66.8%），以及缓解持续时间（5.8 个月 vs 3.1 个月）方面显示出显著获益。




Benmeltobart+安罗替尼+化疗组方案的安全性可管理、可耐受，治疗组中 93.1% 的患者报告了≥3级的治疗相关不良事件。最常见的≥3级治疗相关不良事件包括中性粒细胞计数减少、血小板计数减少和白细胞计数减少。部分患者也报告了与免疫相关的不良事件。


“这项III期试验的结果非常令人鼓舞，Benmeltobart联合安罗替尼和化疗在ES-SCLC中取得了历史性的长OS和PFS。”程颖教授指出，“与单纯化疗相比，这种治疗方法显著延长了患者的生存期，并且具有可耐受的安全性。”

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关于 IASLC：
国际肺癌研究协会 (IASLC) 是唯一专门致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤研究的全球性组织。该协会成立于 1974 年，其成员包括 100 多个国家的 8000 多名肺癌专家，涵盖所有学科，形成了一个全球网络，共同致力于在全球范围内攻克肺癌和胸腺癌。该协会还出版《胸部肿瘤学杂志》，该杂志是有关所有胸部恶性肿瘤的预防、检测、诊断和治疗的主要教育和信息刊物。请访问www.iaslc.org了解更多信息。

关于 WCLC：
WCLC 是世界上最大的致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的会议，吸引了来自 100 多个国家的 7,000 多名研究人员、医生和专家。其目标是提高对肺癌的认识、协作和理解，并帮助与会者在全球范围内落实最新进展。会议将涵盖广泛的学科，并公布多项研究和临床试验结果。欲了解更多信息，请访问https://wclc2023.iaslc.org 。

编辑 | 段静
责编 | 赵德云
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