古希腊神话中，宙斯拒绝给人类光明，而普罗米修斯从太阳神的战车上为人类引回了火种。人们用象征光明的火炬纪念这位神话中的英雄。
      免疫靶向治疗已成为晚期肾癌的国际一线标准治疗，使患者生存得到显著改善，然而中国晚期肾癌治疗却仍停留在靶向治疗时代。中国首个肾癌免疫靶向治疗Ⅲ期研究RENOTORCH已达到研究终点，为我国众多患者点燃希望火炬，用一线「肾」机之光照亮生命之路。







叹 | 长夜未央


我国肾癌发病率呈逐年上升趋势，过去30年中，年增长率超过9%[1]。2022年中国肾癌新发病例和死亡病例分别约为7.7万例和4.6万例[2]。约三分之一的肾癌患者在初诊时已发生远处转移，而局限性患者接受肾切除术后仍有20-50%出现远处转移[3, 4]，转移患者的5年生存率仅约10%[5-7]


创 | 黎明火种



特瑞普利单抗作为首个获批的国产PD-1单抗，被誉为中国抗肿瘤创新药的“两弹一星”。

特瑞普利单抗对PD-1具有高亲和力（约为帕博利珠单抗的23倍，纳武利尤单抗的35倍），结合后发挥强效且持久的通路阻断作用。此外，特瑞普利单抗还具有比帕博利珠单抗和纳武利尤单抗更强的内吞效应，可有效降低PD-1在细胞膜上的表达量，从而进一步解除PD-1表达带来的免疫抑制，促进肿瘤 “免疫正常化”。


燃 | 希望之炬


免疫联合治疗已成为国内外权威指南一致推荐的晚期一线标准方案，但目前仍缺乏基于中国人群建立的高级别循证和治疗方案。
RENOTORCH研究是一项多中心、随机、开放的III期临床研究，旨在评估特瑞普利单抗联合阿昔替尼对比舒尼替尼一线治疗中高危的不可切除或转移性RCC患者的有效性和安全性。筛选合格的受试者以1:1随机分配接受特瑞普利单抗联合阿昔替尼或舒尼替尼治疗，直至疾病进展或不可耐受毒性等。主要研究终点是独立评审委员会（IRC）评估的 PFS，次要研究终点包括研究者评估的 PFS、IRC 或研究者评估的 ORR、缓解持续时间（DOR）和疾病控制率（DCR）、OS 以及安全性等（图1）。

图1：RENOTORCH研究设计


迎 | 肾机之光


一线治疗作为晚期肾癌患者的关键治疗时机，延长生存并扩大获益人群是此阶段的关键治疗目标。值得欣喜的是，RENOTORCH已在中期分析中达到主要终点，并将在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上公布其详细研究数据。该研究的成功，意味着我国肾癌治疗领域有望迎来首个“免疫+靶向”联合疗法，引领中国肾癌迈入靶免治疗时代。
RENOTORCH研究刷新了晚期肾癌靶免治疗方案PFS获益数值，同时在多个关键终点带来出乎意料的惊喜，为肾癌晚期患者燃起“一线肾机”。RENOTORCH研究数据能否达到您的期待预期？研究结果究竟如何？诚挚的邀请您大胆预测，让我们共同期待RENOTORCH研究数据揭晓，点燃“一线肾机”的火炬。
下文中列出已公布研究结果的靶免双药联合治疗Ⅲ期研究数据（图2，3），为RENOTORCH研究关键数据竞猜提供参考。



图2：RENOTORCH及其他研究PFS






图3：RENOTORCH及其他研究ORR


参与数据竞猜并进行精彩留言，有机会获得CSCO肾癌指南，获奖名单将在10月17日数据揭秘时公布。


作为国内首个晚期肾癌免疫治疗关键III期研究，RENOTORCH研究有望填补国内肾癌PD-(L)1免疫治疗领域的空白，为晚期肾癌的治疗带来了新的希望。RENOTORCH研究的成功，不仅展现了中国原创研究的强劲实力，也见证了中国原创研究从跟跑到领跑的巨大转变。中国数据的补充为转移性肾癌的一线治疗提供了更多的选择，未来也将通过更多的靶免联合使中国患者获益。

参考文献
1.叶定伟，张海梁．中国肾癌诊治现状和发展趋势［Ｊ］．中华泌尿外科杂志，2014,35（6）：401 405.
2.Xia C, Dong X, Li H, et al. Cancer statistics in China and United States, 2022: profiles, trends, and determinants. Chin Med J (Engl) 2022;135:584-90.
3.Padala SA, Barsouk A, Thandra KC, et al. Epidemiology of Renal Cell Carcinoma. World J Oncol 2020;11:79-87.
4.Janzen, N.K., et al., Surveillance after radical or partial nephrectomy for localized renal cell carcinoma and management of recurrent disease. Urol Clin North Am, 2003. 30(4): p. 843-52.
5.Patel, H.D., et al., Clinical Stage Migration and Survival for Renal Cell Carcinoma in the United States. Eur Urol Oncol, 2019. 2(4): p. 343-348.
6.Cairns, P., Renal cell carcinoma. Cancer Biomark, 2010. 9(1-6): p. 461-73.
7.Williamson, T.J., et al., Guideline of guidelines: follow-up after nephrectomy for renal cell carcinoma. BJU Int, 2016. 117(4): p. 555-62.
8.Motzer, R.J., et al., Overall survival and updated results for sunitinib compared with interferon alfa in patients with metastatic renal cell carcinoma. J Clin Oncol, 2009. 27(22): p. 3584-90.
9.Motzer, R.J., et al., Overall Survival and Updated Results for Sunitinib Compared With Interferon Alfa in Patients With Metastatic Renal Cell Carcinoma. J Clin Oncol, 2023. 41(11): p. 1965-1971.
10.Choueiri, T.K., et al., Updated efficacy results from the JAVELIN Renal 101 trial: first-line avelumab plus axitinib versus sunitinib in patients with advanced renal cell carcinoma. Ann Oncol, 2020. 31(8): p. 1030-1039.
11.Motzer, R.J., et al., Avelumab plus Axitinib versus Sunitinib for Advanced Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med, 2019. 380(12): p. 1103-1115.
12.Rini, B.I., et al., Pembrolizumab plus Axitinib versus Sunitinib for Advanced Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med, 2019. 380(12): p. 1116-1127.
13.Rini, B.I., et al. Pembrolizumab (pembro) plus axitinib (axi) versus sunitinib as first-line therapy for advanced clear cell renal cell carcinoma (ccRCC): Results from 42-month follow-up of KEYNOTE-426. J Clin Oncol, 2021. 39: 4500.
14.Powles, T., et al., Pembrolizumab plus axitinib versus sunitinib monotherapy as first-line treatment of advanced renal cell carcinoma (KEYNOTE-426): extended follow-up from a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol, 2020. 21(12): p. 1563-1573.
15.Choueiri, T.K., et al., Nivolumab plus Cabozantinib versus Sunitinib for Advanced Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med, 2021. 384(9): p. 829-841.
16.Motzer, R.J., et al., Nivolumab plus cabozantinib versus sunitinib in first-line treatment for advanced renal cell carcinoma (CheckMate 9ER): long-term follow-up results from an open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol, 2022. 23(7): p. 888-898.
17.2023 ESMO  Proffered Paper session 1882O.