4月7日，纳斯达克数字治疗明星公司Pear Therapeutics，Inc.（Nasdaq:Pear）宣布，均自愿根据《美国破产法》第11章向特拉华区美国破产法院申请保护，并打算根据《破产法》第363节出售业务或资产。
来源：Pear Therapeutics官网
在提交第11章案件之前，债务人评估了一系列战略替代方案，以使所有利益相关者的价值最大化。债务人还大幅减少了运营费用。
Pear Therapeutics成立于2013 年美国波士顿，这个由生物制药、医疗技术和信息技术跨专业人才组成的团队，以重新定义医疗为己任。2021年12月通过SPAC形式登陆纳斯达克，交易价值达到16亿美元（约合人民币110亿），被称为“数字疗法第一股”，最新市值仅剩下3200万美元。
2016 年 5 月，FDA批准Pear的首个数字疗法reSET™上市。这款通过De Novo渠道上市的创新医疗器械，是全球首个获得FDA批准的数字疗法。基于丰富的数字疗法开发和复制经验，Pear已经大胆布局17个在研管线，覆盖精神疾病领域的酒精成瘾、精神分裂症、焦虑症、抑郁症、躁郁症、创伤后应激障碍，神经疾病领域的急慢性疼痛、偏头痛、多发性硬化症、癫痫，及肠易激综合症、肿瘤和心血管疾病等。
Pear Therapeutics产品管线
国内数字疗法已崭露头角
截止2022年，国内已有近90家企业涉足数字疗法领域，覆盖了眼科、精神障碍、行为和认知障碍、慢性呼吸系统疾病、肿瘤等疾病领域。
来源：动脉网
2022年，海南省将“探索数字疗法先行试用”列入其“十四五”数字健康发展的主要任务之一，这是数字疗法首次被列入省级规划，也是政策向行业传递的积极信号。
截至2022年，国内已有超20款数字疗法产品获批医疗器械注册证。其中成都尚医信息科技有限公司（下文以其品牌“术康”指代）独立研发的“术康”APP于2020年11月，通过NMPA审批，成为“数字疗法”先锋；而“术康”国际版也已在美国权威医院作为一线治疗方式被采用，并于2021年10月通过了欧盟CE认证。
术康的慢病管理数字疗法主要适用于慢病及慢性疼痛的康复，例如高血压、糖尿病、心衰出院、肿瘤术后康复等。在术康联合四川大学华西医院开展的“远程监控下运动对2型糖尿病患者影响”临床研究中，志愿患者用术康APP搭配心率带进行监控运动三个月后，停药和减药率达30%。而常规运动组中，停药和减药率仅为7.1%。APP组整体停药减药率是常规组的4.2倍，且APP组糖化血红蛋白和体脂率的平均降低率均高于常规组。
动荡的数字疗法行业
目前市场上仍有不少创业公司试图进入数字疗法，并且大部分已经入局的数字疗法企业还在临床甚至临床前的验证阶段，但拿证不是终点，是新的起点。后续的临床推广和市场教育是更加艰巨的工作。
我们从不怀疑创业者的初心，数字疗法也确确实实在欧美打开了审批的大门。我们也相信，中国的数字疗法正在腾飞起航，未来也必将走出一条符合中国市场需求的特色之路。但是，数字疗法行业还处于一个比较早的发展阶段，就其本身以及中国的监管、医疗、医药市场而言，会不会成为一个商业伪命题？会不会让这个赛道催生出不成熟的果实，惹得一地鸡毛？一切尚待观察。
部分参考:医药魔方、Medaverse、Pear Therapeutics
撰文、编辑、综合：cola
责编：赵德云
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