2023年欧洲肺癌大会（ELCC）将于2023年3月29日~4月1日在丹麦哥本哈根以线上线下相结合的形式举行。本次ELCC大会报道由中国大陆专家作为第一作者或通讯作者的EGFR-TKI相关研究共11篇，其中包括我国自主创新药物阿美替尼相关成果5篇，占总篇数的45%，在所有EGFR-TKI中名列第一，在国际舞台发出中国原创新药最强音！
阿美替尼5篇摘要入选，包括3篇研究数据和2篇研究设计，分别带来非小细胞肺癌（NSCLC）领域靶向联合放疗、辅助治疗和高剂量脑转移治疗方向的最新研究进展。
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常规摘要
摘要编号：18P
Stereotactic
radiotherapy(SRT) in combination with Aumolertinib to treat intracranial
oligometastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC): An update of the phase II,
prospective study
阿美替尼联合立体定向放疗（SRT）治疗颅内寡转移性NSCLC：一项前瞻性Ⅱ期临床研究
作者：樊旼/陈佳艳教授（复旦大学附属肿瘤医院）
简介：本研究（NCT04519983）旨在探索阿美替尼联合SRT治疗颅内寡转移性NSCLC的疗效和安全性。共纳入35例具有EGFR敏感突变的颅内寡转移患者，接受阿美替尼110mg治疗，直到颅内疾病进展，在颅内寡进展后接受SRT治疗（32~40Gy，8Gy/f）。主要终点是颅内客观缓解率（iORR）。数据截止时，32例患者可评估疗效，随访时间为3~16个月。所有病灶（包括颅内和颅外）对治疗均达到部分缓解（PR），iORR达100%；未发生≥3级不良事件。
摘要编号：97P
Aumolertinib as adjuvant therapy in
postoperative EGFR-mutated stage I-III non-small cell lung cancer with
high-risk pathological factors
阿美替尼辅助治疗具有高危病理因素的EGFR突变Ⅰ~Ⅲ期NSCLC
作者：沈韦羽教授（宁波市医疗中心李惠利医院）、沈海波教授（宁波市第二医院）
简介：本研究共纳入115例完全切除、Ⅰ~Ⅲ期、含实体、微乳头或复杂腺体成分的肺腺癌患者，分为A组：EGFR阳性，接受阿美替尼110mg治疗（n=45）；B组：EGFR突变阳性，观察（n=25）；C组：EGER阴性或未知，观察（n=45）。主要终点是无病生存期（DFS）。数据截止时，A组、B组和C组1年DFS率分别为100%、88%和93%。比较2个无EGFR-TKI治疗组，EGFR突变阳性患者的复发率高于EGFR阴性或未知患者。未发生≥3级不良事件。
摘要编号：98P
Adjuvant aumolertinib in
resected EGFR-Mutated Non-Small-Cell Lung Cancer: a multiple-center real-world
experience
阿美替尼辅助治疗EGFR突变的NSCLC：一项多中心真实世界研究
作者：胡坚教授（浙江大学医学院附属第一医院）
简介：本研究旨在评估NSCLC患者术后使用阿美替尼辅助治疗的长期疗效和安全性。共纳入215例Ⅰ~Ⅲ期、具有EGFR突变、经过根治手术后的非小细胞肺腺癌患者。接受阿美替尼110mg/d治疗，评估DFS、安全性和耐受性。所有患者均随访6个月以上，40例患者随访2年以上。数据截止时，所有患者均未出现中枢神经系统转移，只有1例患者出现骨转移。2年DFS达99%。未发生≥3级不良事件，安全性良好。


正在进行中的临床研究
摘要编号：80TiP
High-dose Aumolertinib Versus Osimertinib in EGFR T790M+ NSCLC Patients With Brain Metastases (ATTACK)
高剂量阿美替尼对比奥希替尼治疗EGFR T790M+ NSCLC脑转移患者（ATTACK）
作者：陆舜教授（上海市胸科医院）
简介：ATTACK研究（NCT04870190）是一项多中心、随机对照、开放的临床研究，旨在一/二代EGFR-TKI治疗进展后的EGFR T790M突变阳性晚期NSCLC伴脑转移患者中，评价高剂量阿美替尼对比奥希替尼的疗效和安全性。拟纳入232例患者，按1：1的比例随机分配到高剂量阿美替尼治疗组（165mg）或奥希替尼治疗组（80mg）。主要终点为iPFS，次要终点包括iORR、颅内DCR（iDCR）、颅外PFS（ePFS）、颅外ORR（eORR）、颅外DCR（eDCR）、PFS、ORR、DCR、OS和安全性。首例患者已于2022年11月入组。
摘要编号：104TiP
MRD Evaluation of Aumolertinib in EGFR Mutation-positive stage IB and stage IA2-3 NSCLC After Complete Surgical Resection: A Multicenter, Open-lable, Single-arm Study (ASSIST)
MRD评估甲磺酸阿美替尼用于EGFR突变阳性的IB期和IA2-3期浸润性NSCLC术后辅助治疗的多中心、开放、单臂临床研究（ASSIST）
作者：程超教授（中山大学附属第一医院）
简介：ASSIST研究（ChiCTR2200063184）旨在比较微小残留病灶（MRD）阳性和MRD阴性患者使用阿美替尼持续治疗的DFS差异，并探索基于MRD精准指导对个体化辅助靶向治疗的指导作用。拟纳入130例EGFR突变的ⅠB期或ⅠA2~3期NSCLC术后患者，接受阿美替尼110mg辅助治疗。根据术后两次MRD检测结果进行分层，无论MRD阳性还是MRD阴性患者，均给予持续的阿美替尼治疗。研究主要终点为3年DFS率，次要终点包括4年和5年DFS率、OS和安全性。首例患者已于2022年7月入组，预计研究完成日期为2024年第三季度。
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REFERENCES
1. J.Y. Chen, H. Zhang, B.Y.Wang, et al. Stereotactic radiotherapy (SRT) in combination with aumolertinib to treat intracranial oligometastatic non-small cell lung cancer (NSCLC): An update of the phase II, prospective study. 2022 ELCC. Abs 18P.
2. X. Chen, J. He, H. Shen, et al. Aumolertinib as adjuvant therapy in postoperative EGFRmutated stage I–III non-small cell lung cancer with high-risk pathological factors. 2022 ELCC. Abs 97P.
3. Q. Zhang, L. Ke, S. Huang, et al. Adjuvant aumolertinib in resected EGFR-mutated non-small cell lung cancer: A multiple-center real-world experience. 2022 ELCC. Abs 98P.
4. S. Lu, L. Han, D. Lv, et al. High-dose aumolertinib versus osimertinib in EGFR T790M+ NSCLC patients with brain metastases (ATTACK). 2022 ELCC. Abs 80TiP.
5. C. Cheng, H. Li, J. Zhang, et al. MRD Evaluation of aumolertinib in EGFR mutation-positive stage IB and stage IA2–3 NSCLC after complete surgical resection: A multicenter, open-label, single-arm study (ASSIST). 2022 ELCC. Abs 104TiP.
编辑｜梅婕
审核｜叶静 责编｜赵德云
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